Жидкий зонисамид Zonisade одобрен FDA для пациентов от 16 лет
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 18 июля 2022 года одобрило Zonisade — жидкую форму зонисамида для купирования судорог при эпилепсии у пациентов от 16 лет. Препарат разработала Azurity Pharmaceuticals, ранее известная как CutisPharma. Zonisade стал первой и пока единственной жидкой формой зонисамида, одобренной FDA. Препарат предназначен для пациентов, которым трудно глотать лекарства.
Эффективность и безопасность Zonisade у пациентов младше 16 лет не установлены. Ранее FDA одобрило Зонегран с зонисамидом для взрослых и детей от 6 лет: это произошло в 2000 году. В Европе препарат зарегистрировали в 2005 году, а в России — в 2014 году.
Главное
- FDA одобрило Zonisade 18 июля 2022 года для пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет.
- Zonisade — первая и пока единственная жидкая форма зонисамида, одобренная FDA.
- Эффективность и безопасность Zonisade у пациентов младше 16 лет не установлены.
- Зонегран с зонисамидом одобрили в США в 2000 году, в Европе зарегистрировали в 2005 году, а в России — в 2014 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация