Вакцина ChAdOx2 RabG против бешенства: результаты первой фазы испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В Оксфорде завершилась первая фаза клинического исследования однокомпонентной вакцины ChAdOx2 RabG против бешенства: препарат изучили у 12 добровольцев. Иммунный ответ возник у всех участников, а у получивших среднюю или полную дозу уровень антител в течение двух месяцев превысил защитный порог Всемирной организации здравоохранения — более 0,5 мл. Нежелательных явлений во время испытания не зарегистрировали.
Вакцина рассчитана на однократное введение и создана на основе генетически ослабленной версии вируса простуды, предназначенной для производства гликопротеина бешенства. Низкую дозу получили трое добровольцев, среднюю — трое, полную — шестеро. Для второй фазы испытаний в Танзании набрали 200 добровольцев.
Главное
- Первую фазу клинического исследования ChAdOx2 RabG провели с участием 12 добровольцев.
- Иммунный ответ на вакцину возник у всех участников.
- У получивших среднюю или полную дозу уровень антител превысил порог Всемирной организации здравоохранения — более 0,5 мл.
- Во время первой фазы испытаний нежелательных явлений не зарегистрировали.
- Для второй фазы испытаний в Танзании набрали 200 добровольцев.
Что говорят врачи
Обсуждение сосредоточено на интерпретации иммунного ответа и корректности представленных данных. Часть коллег сомневается, что сроки формирования уровня антител можно считать убедительными, и обращает внимание на небольшое число добровольцев. Также участники задаются вопросом, правильно ли указан защитный порог и в каких единицах он измеряется. В ответ приводится различие между используемыми международными стандартами антител, что помогает объяснить возможное расхождение значений. Отдельно звучит критика подачи сведений о препарате.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (4 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация