Аналоги онкопрепаратов «Биокада»: пертузумаб и пембролизумаб
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
«Биокад» разрабатывает аналоги онкологических препаратов для рынка государственных закупок и первой в России начала клинические испытания аналога пертузумаба — действующего вещества препарата «Перьета» компании Roche. 27 июля Минздрав разрешил сравнительные исследования первой фазы; разрешение действует до конца 2024 года. Пертузумаб применяют при раке молочной железы, а в первом полугодии 2022 года госзакупки препаратов на его основе составили 4,7 млрд рублей.
В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба «Пемброриа». Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила ускоренную процедуру из-за риска прекращения поставок MSD, хотя российские патенты на оригинальный препарат «Китруда» действуют до 2032 года. Кроме того, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб; заседание назначено на 21 сентября. Патентная защита оригинальных препаратов может препятствовать выводу некоторых аналогов на рынок.
Главное
- «Биокад» первой в России начала клинические испытания аналога пертузумаба.
- Минздрав разрешил сравнительные исследования первой фазы пертузумаба 27 июля; разрешение действует до конца 2024 года.
- Госзакупки препаратов на основе пертузумаба в первом полугодии 2022 года составили 4,7 млрд рублей.
- В июле «Биокад» подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба «Пемброриа».
- Патенты на «Китруду» в России действуют до 2032 года; «Биокад» оспаривает патент BMS на ниволумаб в Роспатенте.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация