Тоцилизумаб «Компларейт»: Минздрав начал регистрацию препарата «Генериум»
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России начал регистрацию препарата «Компларейт» с международным непатентованным наименованием тоцилизумаб, заявку на который подала компания «Генериум». Запись о препарате появилась в Государственном реестре лекарственных средств 8 августа 2022 года. «Компларейт» представлен как концентрат для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 20 мг/мл и дозировкой 2 г; производство планировалось в Зеленограде и Владимирской области.
Тоцилизумаб «Генериума» прошел I фазу клинических испытаний: исследователи сравнивали фармакокинетику и безопасность препарата GNR-087 и «Актемры» компании Roche. На момент публикации в России был зарегистрирован только оригинальный тоцилизумаб «Актемра», патент Roche на который действовал до апреля 2024 года. Тоцилизумаб включен в схемы лечения COVID-19 в стационаре, указанные в 15-й версии рекомендаций Минздрава России; оригинальный препарат также показан при ревматоидном артрите и ювенильном идиопатическом артрите.
Главное
- Заявку на регистрацию «Компларейта» с тоцилизумабом подала компания «Генериум».
- Запись о препарате появилась в Государственном реестре лекарственных средств 8 августа 2022 года.
- Препарат прошел I фазу испытаний со сравнительной оценкой фармакокинетики и безопасности GNR-087 и «Актемры».
- Производство «Компларейта» планировалось в Зеленограде и Владимирской области.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация