Регистрация иностранных лекарств в России: предложение ФАС об упрощении
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев предложил упростить регистрацию в России лекарств, уже зарегистрированных в США и Европейском союзе. По его предложению, для таких препаратов достаточно изучить регистрационное досье, не проводя новые клинические испытания и дорогостоящие процедуры.
ФАС рассчитывала получить официальное поручение правительства и проработать изменение нормы закона об обороте лекарственных средств; на момент заявления решение ещё не было принято. Игорь Артемьев также предложил вносить в российский «чёрный список» лекарства, включённые в аналогичные списки регуляторов США и Европейского союза, с последующим разбирательством.
Главное
- Игорь Артемьев предложил упростить регистрацию в России лекарств, зарегистрированных в США и Европейском союзе.
- Для таких препаратов ФАС предложила ограничиться изучением регистрационного досье без новых клинических испытаний.
- ФАС рассчитывала получить поручение правительства для проработки изменения закона об обороте лекарственных средств.
- Глава ФАС предложил включать в российский «чёрный список» лекарства из аналогичных списков регуляторов США и Европейского союза.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация