Вакцина третьего поколения Сай-Би-Вак от гепатита B зарегистрирована в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В конце июля 2022 года Минздрав России одобрил применение вакцины Сай-Би-Вак для профилактики гепатита B. В Европе препарат американской Variation Biotechnologies (VBI Vaccines) впервые зарегистрировали в России; владельцем регистрационного удостоверения стала компания «Фармсинтез». В декабре 2021 года разрешение на применение Сай-Би-Вак выдало Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). По предварительной оценке, российскому фармрынку может требоваться более 300 тысяч доз вакцины в год. «Фармсинтез» получил разрешение на клиническое исследование препарата в России в 2013 году, а результаты исследования опубликовал в 2020 году в журнале Clinical Infectious Diseases. Генеральный директор компании сообщал, что препарат планировали включить в арсенал российских инфекционистов к концу 2022 года, а начальная поставка должна была насчитывать 80 тысяч доз.
Главное
- В конце июля 2022 года Минздрав России одобрил применение Сай-Би-Вак для профилактики гепатита B.
- В декабре 2021 года FDA выдало разрешение на применение вакцины Сай-Би-Вак.
- Предварительная оценка потребности российского фармрынка в вакцине составляет более 300 тысяч доз в год.
- «Фармсинтез» получил разрешение на клиническое исследование Сай-Би-Вак в России в 2013 году.
- Результаты клинического исследования Сай-Би-Вак опубликовали в 2020 году в Clinical Infectious Diseases.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация