Ввоз незарегистрированных медизделий: Минздрав готовит изменения порядка
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России планирует изменить порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий: для государственной регистрации предлагается закрепить уведомительную систему, а для оказания помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям — уточнить выдачу разрешения.
Уведомительный порядок ввоза изделий для регистрации фактически действует с начала августа 2022 года: Росздравнадзор разрешил оформлять уведомление через портал госуслуг вместо получения разрешения. При оформлении разрешения для лечения пациента заявителей планируют освободить от подачи паспортных данных или свидетельства о рождении пациента. Росздравнадзор будет запрашивать эти сведения самостоятельно в течение трех дней через межведомственное взаимодействие. Поправки предполагается внести в правила, утвержденные постановлением Правительства РФ №1590 от 22 сентября 2021 года, и приказ № 661н. Если изменения утвердят, оба документа вступят в силу 1 марта 2023 года.
Главное
- Для ввоза медизделий на государственную регистрацию планируется закрепить уведомительный порядок.
- С начала августа 2022 года уведомление о ввозе для регистрации оформляют через портал госуслуг вместо получения разрешения.
- Росздравнадзор будет самостоятельно запрашивать данные пациента в течение трех дней через межведомственное взаимодействие.
- При утверждении поправок оба документа вступят в силу 1 марта 2023 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация