Scemblix получил разрешение Еврокомиссии для взрослых с ХМЛ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Еврокомиссия разрешила применять Scemblix (asciminib) у взрослых с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ); о решении Novartis сообщила 29 августа 2022 года. Препарат предназначен для пациентов с непереносимостью или резистентностью к доступным методам лечения, включая ингибиторы тирозинкиназы. В июне Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) дал Scemblix положительное заключение. Препарат также признали орфанным во всех 27 государствах — членах Евросоюза, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.
В исследовании III фазы ASCEMBL основной молекулярный ответ наблюдался у 25,5% пациентов, получавших Scemblix, и у 13,2% принимавших Bosulif (bosutinib). Побочные эффекты, которые приводили к прекращению лечения, при приеме Scemblix встречались в три раза реже. В октябре 2021 года препарат одобрило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Главное
- Еврокомиссия разрешила применять Scemblix (asciminib) у взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом.
- Scemblix предназначен для пациентов с непереносимостью или резистентностью к доступным методам лечения, включая ингибиторы тирозинкиназы.
- В исследовании ASCEMBL основной молекулярный ответ наблюдался у 25,5% пациентов на Scemblix и у 13,2% принимавших Bosulif.
- Побочные эффекты, приведшие к прекращению лечения Scemblix, встречались в три раза реже.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация