Препараты офф-лейбл у детей: что мешает применять закон 2022 года
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует, почему закон о применении препаратов офф-лейбл у детей не обеспечил возможность таких назначений на практике. Пункт 14.1 статьи 37 федерального закона №323-ФЗ вступил в силу 29 июня 2022 года, но к дате публикации не были утверждены требования к препаратам и стандарты медицинской помощи, куда их можно включать. Минздрав России признал фактическую невозможность применения препаратов вне инструкции у детей; распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р содержит перечень из 21 пункта, но само по себе проблему не решает. По мнению автора, для перехода к новым правилам требовался временный порядок назначений по клиническим рекомендациям до утверждения требований и стандартов, однако его не предусмотрели. Автор также отмечает, что в детской онкогематологии препараты офф-лейбл применяются в 80–90% всех назначений, а для взрослых Минздрав России указывал на возможность назначений через врачебную комиссию.
Главное
- Пункт 14.1 статьи 37 федерального закона №323-ФЗ вступил в силу 29 июня 2022 года.
- Распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р включает перечень из 21 пункта.
- К дате публикации не были утверждены требования к препаратам офф-лейбл и соответствующие стандарты медицинской помощи.
- В детской онкогематологии препараты офф-лейбл составляют 80–90% всех назначений.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация