Off-label-препараты детям: назначение связали с рекомендациями и стандартами
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Изменения федерального закона о здравоохранении, вступившие в силу 29 июня 2022 года, связали применение у детей лекарств off-label с наличием препарата в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи. Однако Минздрав еще не подготовил необходимые стандарты, а для ряда редких заболеваний клинических рекомендаций нет. Для некоторых заболеваний рекомендации уже существуют, но стандарты не обновлены.
Правительственный перечень охватил 21 заболевание и состояние, включая новообразования, болезни крови, дыхательной и эндокринной систем, COVID-19 и состояния, требующие паллиативной помощи. Минздрав разъяснил, что до включения препарата в рекомендации и стандарты назначать его вне инструкции нельзя. Эксперты отмечали, что врачи продолжают такие назначения, но их юридические риски выросли; при принятии документов в 2022 году они могли вступить в силу только с 2024 года.
Главное
- С 29 июня 2022 года применение у детей препаратов off-label связали с клиническими рекомендациями и стандартами медицинской помощи.
- Правительственный перечень включил 21 заболевание и состояние, в том числе COVID-19 и болезни крови.
- Для некоторых редких заболеваний клинических рекомендаций нет, а по части других заболеваний не обновлены стандарты.
- Минздрав сообщил, что назначение препаратов off-label до включения в рекомендации и стандарты не предусмотрено действующим законодательством.
- Эксперты отметили, что юридические риски для врачей, назначающих детям лекарства вне инструкции, выросли.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация