Фармацевтический инжиниринг в России: инвестиции и качество проектирования
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2021 году фармацевтические предприятия России планировали строительство, реконструкцию и техническое перевооружение заводов на сумму более 100 млрд рублей. При этом качество проектирования фармпроизводств остается отраслевой проблемой: по оценке ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, в стране работают от 100 до 130 инжиниринговых компаний, а около 40% организаций, указавших проектирование фармпредприятий основным видом деятельности, насчитывают от одного до шести сотрудников.
Производители лекарственных средств должны проверять проекты новых и реконструируемых объектов на соответствие правилам GMP ЕАЭС в рамках квалификации проекта (DQ). Ошибки могут выявиться при инспекции и потребовать перестройки. Среди обсуждаемых способов повысить качество услуг — отраслевой рейтинг или реестр проектировщиков и создание саморегулируемой организации. ФБУ «ГИЛС и НП» работает над созданием рабочей группы по фармацевтическому инжинирингу при экспертном совете Евразийской академии надлежащих практик.
Главное
- В 2021 году фармпредприятия планировали проекты строительства и модернизации заводов на сумму более 100 млрд рублей.
- В России работают от 100 до 130 инжиниринговых компаний, по оценке ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
- Около 40% компаний, указавших проектирование фармпредприятий основным видом деятельности, имеют от одного до шести сотрудников.
- Соответствие проекта правилам GMP ЕАЭС проверяют в рамках квалификации проекта (DQ).
- ФБУ «ГИЛС и НП» работает над созданием рабочей группы по фармацевтическому инжинирингу.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация