ГОСТы для персональных медицинских помощников: проект предусматривает более 70 стандартов
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России разработан проект программы стандартизации персональных медицинских помощников: на 2023–2027 годы предусмотрено свыше 70 стандартов для медицинских гаджетов и платформы обмена данными. Проект подготовила рабочая группа при Росстандарте; к концу сентября 2022 года документ планировалось направить на рассмотрение в Росстандарт, Минпромторг и Минздрав. Первые стандарты предполагалось разрабатывать в 2023–2024 годах, после этого могло начаться внедрение персональных медицинских помощников. Требования должны охватить тонометры, глюкометры, пульсоксиметры, инсулиновые помпы и другие устройства, форматы передачи данных, методики испытаний, безопасность и платформу диагностики. По оценке юриста, для применения таких приборов могут потребоваться изменения законодательства, в том числе в части обработки персональных данных и ответственности.
Главное
- Проект программы предусматривает свыше 70 стандартов для персональных медицинских помощников на 2023–2027 годы.
- Разработку первых стандартов планировали начать в 2023–2024 годах.
- Требования должны охватить медицинские гаджеты, обмен данными, методики испытаний и безопасность устройств.
- Юрист отмечал, что законодательство может потребовать уточнений по обработке персональных данных и ответственности.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация