Регистрация медицинских изделий при риске дефицита продлена до 2025 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ продлило до 1 января 2025 года упрощенную регистрацию медицинских изделий, потенциально подверженных дефициту. Изменение внесено постановлением Правительства РФ №1643 от 19 сентября 2022 года: ранее действие режима было установлено до 1 сентября 2023 года. Росздравнадзор автоматически переоформит регистрационные досье, уже выданные заявителям.
Упрощенный порядок действует с апреля 2022 года и распространяется на медицинские изделия из перечня, который формирует межведомственная комиссия. На сентябрь 2022 года в перечень входило 1 667 позиций, но по упрощенной схеме было выдано шесть регистрационных удостоверений. Среди зарегистрированных изделий — тест-системы для определения оспы обезьян и антител к ней, а также лабораторные реагенты и наборы, заявителем которых выступила АО «Приборы».
Главное
- Постановление Правительства РФ №1643 от 19 сентября 2022 года продлило режим с 1 сентября 2023 года до 1 января 2025 года.
- Росздравнадзор автоматически переоформит ранее выданные регистрационные досье.
- На сентябрь 2022 года перечень для упрощенной регистрации включал 1 667 позиций.
- К сентябрю 2022 года по упрощенной схеме выдали шесть регистрационных удостоверений.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация