ГОСТы для устройств дистанционного мониторинга здоровья подготовят к 2027 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Рабочая группа при Росстандарте планирует в 2023–2027 годах подготовить около 70 ГОСТов для носимых устройств дистанционного мониторинга здоровья и соответствующей платформы. Стандартизация затронет умные тонометры, глюкометры, пульсоксиметры, электрокардиографы, устройства дозированной выдачи лекарств, инсулиновые помпы, инъекторы и ингаляторы. Документы должны охватить технические требования, безопасность изделий, их испытания и обмен данными.
Рабочую группу создали в августе 2022 года при участии Минздрава, консорциума «Медицинская техника» и АО «Объединенная приборостроительная корпорация» (ОПК, входит в ГК «Ростех»). Группе планируют поручить роль единого оператора внедрения системы дистанционного мониторинга в России. В сентябре 2022 года ОПК предложили сделать оператором экспериментального правового режима для пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. Пилотный проект должен начаться до конца 2022 года в шести регионах.
Главное
- Рабочая группа при Росстандарте планирует разработать около 70 ГОСТов в 2023–2027 годах.
- Стандарты затронут носимые медицинские устройства и платформу дистанционного мониторинга здоровья.
- В августе 2022 года рабочую группу создали с участием Минздрава, консорциума «Медицинская техника» и ОПК.
- Пилот дистанционного мониторинга пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями должен начаться до конца 2022 года в шести регионах.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация