Relyvrio для лечения БАС зарегистрировали в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В США зарегистрировали Relyvrio (AMX0035) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). Разработчик препарата, Amylyx Pharmaceuticals, заявил, что лекарство замедляет развитие заболевания и может применяться отдельно или вместе с другими препаратами. При создании Relyvrio использовали пожертвования, собранные благодаря интернет-челленджу Ice Bucket Challenge, который привлекал внимание к проблемам людей с БАС.
Регистрация состоялась после обещания Amylyx Pharmaceuticals отозвать препарат, если третья фаза клинических испытаний не подтвердит его преимущества. Ранее регулирующие органы считали доказательства эффективности недостаточными: во второй фазе исследования участвовали 137 пациентов. Производитель оценил годовую стоимость лечения в США для людей без медицинской страховки в 158 000 долларов; некоторым пациентам без страхового покрытия препарат обещали предоставлять бесплатно.
Главное
- Relyvrio зарегистрировали в США; ранее препарат разрешили применять в Канаде.
- Amylyx Pharmaceuticals заявила, что Relyvrio замедляет развитие БАС и может применяться отдельно или с другими лекарствами.
- Во второй фазе клинических испытаний Relyvrio участвовали 137 пациентов.
- Amylyx Pharmaceuticals обещала отозвать препарат, если третья фаза испытаний не подтвердит его преимущества.
- Годовая стоимость Relyvrio в США для людей без страховки составит 158 000 долларов; некоторым препарат предоставят бесплатно.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация