Леканемаб при болезни Альцгеймера: результаты исследований и статус на 2022 год
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает леканемаб (BAN2401) как исследуемый препарат для лечения ранней болезни Альцгеймера и обобщает результаты его испытаний. Леканемаб избирательно связывается с крупными растворимыми протофибриллами Aβ. В исследовании фазы 2b за 18 месяцев доза 10 мг/кг дважды в месяц снизила накопление амилоида в головном мозге до 93%; снижение когнитивных функций замедлилось на 47% по ADAS-Cog и на 30% по ADCOMS. Эти результаты относились к группе, получавшей наибольшую дозу.
На октябрь 2022 года продолжалось исследование фазы 3 Clarity AD: в него набрали 1794 пациента, а основные результаты ожидались осенью 2022 года. В июне 2021 года FDA присвоило леканемабу статус прорывной терапии, а в декабре 2021 года — статус ускоренного рассмотрения. В июле 2022 года заявка получила приоритетное рассмотрение; дата решения FDA была назначена на 6 января 2023 года.
Главное
- Леканемаб избирательно связывается с крупными растворимыми протофибриллами Aβ.
- В исследовании фазы 2b накопление амилоида в мозге снизилось до 93% при дозе 10 мг/кг дважды в месяц.
- В группе с наибольшей дозой снижение когнитивных функций замедлилось на 47% по ADAS-Cog и на 30% по ADCOMS.
- В исследование фазы 3 Clarity AD набрали 1794 пациента; основные результаты ожидались осенью 2022 года.
- В июле 2022 года FDA назначило заявке на леканемаб приоритетное рассмотрение с решением, ожидавшимся 6 января 2023 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация