Менингококковая вакцина типов А и С прошла исследования токсичности и иммуногенности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
НПО «Микроген» разработало в Уфе технологию производства бивалентной полисахаридной вакцины против менингококковой инфекции групп А и С. Экспериментальные серии препарата для взрослых и детей проходят доклинические испытания: в конце 2014 года завершились исследования острой и хронической токсичности и иммуногенности, безопасность вакцины была подтверждена на животных. Следующий этап — клинические исследования для оценки реактогенности, безопасности и иммуногенности.
Технологию разработали при сотрудничестве уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов имени Г.Н. Габричевского. На предприятии «Иммунопрепарат» внедрили реакторный метод культивирования вакцинных штаммов групп А и С. После модернизации эффективность производства выросла вдвое, а трудоёмкость процесса снизилась. Клинические исследования модифицированной вакцины группы А подтвердили её соответствие требованиям Всемирной организации здравоохранения. В 2014 году выпустили 4 400 упаковок этой моновакцины, план производства на 2015 год увеличили в 3,5 раза.
Главное
- НПО «Микроген» разработало в Уфе технологию производства бивалентной вакцины против менингококковой инфекции групп А и С.
- В конце 2014 года завершились исследования токсичности и иммуногенности; безопасность вакцины проверили на животных.
- После модернизации производства на предприятии «Иммунопрепарат» его эффективность выросла вдвое.
- В 2014 году изготовили 4 400 упаковок моновакцины группы А, а план производства на 2015 год увеличили в 3,5 раза.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация