Тест Galleri для выявления 50 видов рака: точность и ограничения

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает возможности и ограничения американского анализа крови Galleri, который выявляет признаки до 50 видов злокачественных новообразований по метилированию внеклеточной ДНК. По описанию публикации, тест предназначен прежде всего для людей старше 50 лет с семейным анамнезом рака и других групп риска; его заказывает врач, а стоимость составляет около 950 долларов. На момент публикации тест не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и не покрывался медицинской страховкой.

Валидационное исследование показало специфичность 99,5% и общую чувствительность 51,5%. Чувствительность составляла 16,8% для I стадии, 40,4% для II, 77% для III и 90,1% для IV стадии. Автор описывает опасения экспертов по поводу ложноположительных результатов, последующих обследований и неравного доступа к дорогостоящему тесту; эксперты считают необходимыми дополнительные клинические испытания.

Главное

  • Тест Galleri выявляет признаки до 50 видов злокачественных новообразований по метилированию внеклеточной ДНК.
  • В публикации тест предназначен прежде всего для людей старше 50 лет с семейным анамнезом рака и других групп риска.
  • Стоимость теста составляла около 950 долларов; на момент публикации он не был одобрен FDA и не покрывался медицинской страховкой.
  • Валидационное исследование показало специфичность 99,5% и общую чувствительность 51,5%.
  • Чувствительность теста составляла 16,8% для I стадии и 90,1% для IV стадии злокачественного новообразования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация