Теплизумаб Tzield: FDA одобрило препарат для отсрочки диабета 1-го типа
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило теплизумаб-mzwv (Tzield) — препарат, который может отсрочить переход сахарного диабета 1-го типа к клинической III стадии. Лекарство предназначено для пациентов из групп риска в возрасте от восьми лет; в клиническом исследовании средняя задержка манифестации составила около двух лет.
В исследовании участвовали 76 детей и взрослых: 44 человека получали теплизумаб внутривенно ежедневно в течение 14 дней, 32 — плацебо. По данным FDA, среднее время до диагностики III стадии составило 50 месяцев в группе Tzield и 25 месяцев в группе плацебо. Одобрение препарата усилило внимание к скринингу на аутоантитела, который помогает выявлять людей с риском диабета 1-го типа. В инструкции указаны необходимость мониторинга синдрома высвобождения цитокинов и риск серьёзных инфекций.
Главное
- Теплизумаб-mzwv (Tzield) одобрен FDA для отсрочки клинической манифестации сахарного диабета 1-го типа.
- В исследовании участвовали 76 детей и взрослых в возрасте от восьми лет: 44 получали теплизумаб, 32 — плацебо.
- Теплизумаб вводили внутривенно ежедневно в течение 14 дней.
- Среднее время до диагностики III стадии составило 50 месяцев при лечении Tzield и 25 месяцев при плацебо.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация