Лицензирование фармдеятельности: требования к специалистам и сроки заявок
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Обновлённое Положение о лицензировании фармдеятельности устанавливает требования к сотрудникам, изготавливающим радиофармпрепараты: им необходимо высшее или среднее фармацевтическое либо медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии и радиационной безопасности. Индивидуальные предприниматели — соискатели лицензии должны публиковать в ЕГИСЗ сведения об образовании себя и своих работников.
Рассмотрение документов претендента на лицензию теперь занимает 10 рабочих дней вместо 15; если фармдеятельность планируется в закрытом административно-территориальном образовании, срок может достигать 20 рабочих дней. Для внесения в реестр лицензий нового адреса или новых работ и услуг достаточно указать адрес или перечень работ и услуг. Срок рассмотрения таких заявлений уменьшен с 10 до 5 рабочих дней. Не изменилось ограничение, не позволяющее индивидуальному предпринимателю открыть больше одной аптеки.
Главное
- Специалистам по изготовлению радиофармпрепаратов нужны фармацевтическое или медицинское образование и дополнительная подготовка по радиохимии и радиационной безопасности.
- Индивидуальные предприниматели — соискатели лицензии должны размещать в ЕГИСЗ сведения об образовании себя и работников.
- Рассмотрение документов на получение лицензии занимает 10 рабочих дней вместо 15, а в закрытом административно-территориальном образовании — до 20 рабочих дней.
- Срок рассмотрения заявлений об изменении сведений в реестре лицензий сокращён с 10 до 5 рабочих дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация