FDA одобрило препарат микробиоты для профилактики рецидива Clostridioides difficile
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
30 ноября 2022 года FDA одобрило первый препарат на основе кишечной микробиоты, предназначенный для предупреждения рецидивов инфекции Clostridioides difficile. Средство компании Ferring изготовлено из донорского кала и предназначено для ректального введения. До одобрения фекальную трансплантацию проводили в рамках клинических исследований.
Препарат поставляется замороженным. Одна доза содержит микробиоту, полученную примерно из 50 г донорского материала. Пациенту ее вводят ректально клизмой спустя один—три дня после завершения лечения антибиотиками. Регистрация препарата упростит доступ к фекальной трансплантации: ранее для процедуры требовалось участие в клиническом исследовании.
Главное
- FDA одобрило препарат компании Ferring для профилактики рецидива инфекции Clostridioides difficile.
- Препарат получен из донорского кала и вводится ректально в виде клизмы.
- Одна замороженная доза содержит микробиоту примерно из 50 г донорского материала.
- Лекарство применяют через один—три дня после окончания лечения антибиотиками.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация