Проверка медизделий: Росздравнадзор рассматривает публичный сервис
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Росздравнадзор рассматривает создание общедоступного сервиса для проверки законности ввода медицинского изделия в оборот по номеру регистрационного удостоверения и серийному номеру. Пользоваться сервисом смогут участники рынка, включая государственных заказчиков при закупках. Инициатива призвана стимулировать производителей и дистрибьюторов передавать данные в систему мониторинга медизделий: она работает с марта 2022 года, но регулярно и массово информацию предоставляют немногим более 30 компаний.
Заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что ведомство рассматривает разные способы повысить полноту данных. Среди вариантов — штраф для юридических лиц от 30 до 50 тысяч рублей по статье 6.28 КоАП РФ и риск-ориентированный госконтроль, при котором повышение категории риска может привести к более частым проверкам. Система регламентирована приказом №11020 от 25 ноября 2021 года. Производители и импортеры должны вносить сведения о медизделиях в течение 15 рабочих дней с установленных для каждой группы событий.
Главное
- Росздравнадзор рассматривает создание публичного сервиса проверки медизделий по номеру регистрационного удостоверения и серийному номеру.
- Система мониторинга медизделий работает с марта 2022 года; регулярно и массово данные предоставляют немногим более 30 компаний.
- Для юридических лиц по статье 6.28 КоАП РФ предусмотрен штраф от 30 до 50 тысяч рублей.
- Система регламентирована приказом №11020 от 25 ноября 2021 года; производители и импортеры передают сведения в течение 15 рабочих дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация