Иммуноглобулин человека 10%: Минздрав зарегистрировал «БиоГам»
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России в начале декабря 2022 года по ускоренной процедуре зарегистрировал «БиоГам» — первый российский внутривенный иммуноглобулин человека нормальный в форме 10%-ного раствора. Препарат разработало НПО «Микроген»; производство полного цикла будет организовано на площадке компании в Перми.
«БиоГам» предназначен для заместительной и иммуномодулирующей терапии пациентов со сниженным или отсутствующим синтезом антител. Клинические исследования препарата продолжаются: проводится фаза II–III. Предельная цена на «БиоГам» пока не установлена, поэтому препарат еще не выведен в гражданский оборот. Сроки выхода на рынок и запланированные объемы производства не раскрыты.
Главное
- Минздрав России по ускоренной процедуре зарегистрировал первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека нормальный в концентрации 10%.
- «БиоГам» разработало НПО «Микроген», а его производство полного цикла будет организовано в Перми.
- Препарат предназначен для заместительной и иммуномодулирующей терапии при сниженном или отсутствующем синтезе антител.
- Для «БиоГама» проводится фаза II–III клинических исследований, а предельная цена пока не установлена.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация