Внутривенный иммуноглобулин «БиоГам» в концентрации 10% выходит на рынок
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
НПО «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», выводит на российский рынок препарат «БиоГам» — первый отечественный иммуноглобулин для внутривенного введения в виде 10% раствора. Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на препарат «БиоГам» 5 декабря 2022 года.
«БиоГам» завершил первую фазу клинических исследований; сейчас проходят исследования совмещенной второй и третьей фаз. Производство полного цикла планируется организовать на площадке в Перми. По словам генерального директора «Нацимбио» Андрея Загорского, высокая концентрация иммуноглобулина позволяет вводить меньший объем препарата за меньшее время. Он отметил значимость этого свойства для педиатрической практики, терапии беременных, а также пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и патологией почек.
Главное
- Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на «БиоГам» 5 декабря 2022 года.
- «БиоГам» — первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека в форме 10% раствора.
- Препарат прошел первую фазу клинических исследований; исследования второй и третьей фаз продолжаются.
- Производство полного цикла планируется организовать в Перми.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация