Леканемаб при болезни Альцгеймера: FDA одобрило препарат на фоне споров
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило леканемаб (Leqembi) для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях. В исследовании III фазы за 18 месяцев у участников, получавших препарат, снижение когнитивных функций шло на 27% медленнее, чем в группе плацебо.
Одобрение вызвало споры о клинической пользе и безопасности леканемаба. Двенадцать ученых выступили против решения FDA и указали, что польза препарата остается неясной, а его эффективность ниже уровня клинической значимости. Также сообщалось о трех смертях участников расширенной III фазы, связанных с отеком головного мозга и микрокровоизлияниями. Независимые нейробиологи сочли лечение антителами вероятной причиной смертей, тогда как Eisai заявила, что гибель участников не связана с леканемабом.
Главное
- FDA одобрило леканемаб (Leqembi) для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях.
- Через 18 месяцев снижение когнитивных функций у принимавших леканемаб было на 27% медленнее, чем в группе плацебо.
- Двенадцать ученых выступили против одобрения препарата и заявили, что его клиническая польза остается неясной.
- Сообщалось о трех смертях участников расширенной III фазы с отеком головного мозга и микрокровоизлияниями.
- Eisai заявила, что смерти участников не связаны с леканемабом.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация