Эволокумаб (Repatha) в FOURIER: повторная оценка сердечно-сосудистой смертности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Повторный анализ исследования FOURIER выявил численно больше смертей сердечно-сосудистого происхождения среди пациентов, принимавших эволокумаб (Repatha), чем в группе плацебо. Речь идет о пациентах с установленным атеросклерозом; исследователи указывают на возможное повышение риска сердечно-сосудистой смерти на фоне терапии, в том числе к моменту досрочного завершения исследования.
В 2018 году группа Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT) сообщила о расхождениях между данными о смертях в отчете клинического исследования и публикацией результатов FOURIER в New England Journal of Medicine за 2017 год. В новом отчете, опубликованном в BMJ 30 декабря, исследователи призвали восстановить полные данные о клинических исходах и предложили врачам критически оценивать пользу и возможный вред эволокумаба.
Главное
- При повторной оценке в группе эволокумаба выявили численно больше смертей сердечного происхождения, чем в группе плацебо.
- Исследование FOURIER включало пациентов с установленным атеросклерозом.
- RIAT сообщила о расхождениях между отчетом клинического исследования и публикацией в New England Journal of Medicine за 2017 год.
- Авторы нового отчета призвали восстановить полные данные о клинических исходах FOURIER.
Что говорят врачи
Участники выражают скепсис по поводу ингибиторов PCSK9 и осторожности в их применении. Часть коллег сомневается, что клиническая практика соответствует активному продвижению этой группы препаратов, и указывает на сохраняющиеся вопросы. Отдельно ставится под сомнение целесообразность воздействия на атеросклеротическую бляшку такими средствами. Некоторые участники также не доверяют чрезмерно благоприятным результатам фармакологических исследований и говорят о возможных рисках, не приводя конкретных доказательств.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (8 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация