Клинические исследования лекарств в США разрешили без данных испытаний на животных
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В конце декабря 2022 года президент США Джо Байден утвердил закон, разрешающий фармкомпаниям проводить клинические исследования лекарств без передачи FDA результатов доклинических испытаний на животных. FDA больше не вправе требовать такие исследования. Для оценки безопасности и эффективности препаратов специалистам рекомендуют компьютерное моделирование и другие методы с применением искусственного интеллекта, разработанные за последние 10–15 лет.
Изменение вызвало разногласия в американском профессиональном сообществе. Джим Ньюман, директор по коммуникациям Americans for Medical Progress, считает, что современные технологии искусственного интеллекта пока не позволяют полностью отказаться от исследований на животных: доклинические испытания показывают, что не все препараты эффективны и безопасны. FDA также призывает включать в клинические исследования людей разных расовых и этнических групп. По данным ведомства, 75% участников исследований — белые, 11% — латиноамериканцы, менее 10% — африканцы и азиаты.
Главное
- В конце декабря 2022 года Джо Байден утвердил закон о проведении клинических исследований лекарств без результатов испытаний на животных.
- FDA больше не может требовать от фармкомпаний проведения исследований лекарств на животных.
- Для оценки эффективности и безопасности лекарств рекомендуют компьютерное моделирование и методы с искусственным интеллектом.
- Джим Ньюман из Americans for Medical Progress считает, что технологии искусственного интеллекта пока не позволяют отказаться от исследований на животных.
- По данным FDA, 75% участников клинических исследований — белые, 11% — латиноамериканцы, менее 10% — африканцы и азиаты.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация