Новые международные клинические исследования лекарств в России остановлены
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 2022 года Pfizer, Lilly, AbbVie, Sanofi, MSD и Novartis не начинают в России новые международные клинические исследования инновационных препаратов. Набор новых участников в текущие исследования остановлен, а сами испытания компании завершают. Производители объясняли решение трудностями доставки биообразцов в централизованные лаборатории и невозможностью гарантировать отсутствие новых препятствий в течение 5–7 лет.
Отсутствие новых исследований может затруднить регистрацию в России зарубежных лекарств: для регистрации требуется проводить клинические исследования на территории страны. Некоторые онкологические препараты без российских дженериков уже исчезли с рынка, хотя ключевые лекарства оставались доступными. В качестве теоретического пути упоминается признание в России регистрации препарата в другой стране Евразийского экономического союза.
Главное
- С 2022 года шесть названных в публикации фармкомпаний не начинают в России новые международные исследования инновационных препаратов.
- Компании продолжают текущие исследования, но не набирают в них новых пациентов.
- Для регистрации лекарства в России требуется проведение клинических исследований на территории страны.
- Некоторые онкологические препараты без российских дженериков исчезли с рынка, при этом ключевые препараты оставались доступны.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация