Клинические исследования в России: спад разрешений и смена спонсоров

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала анализирует изменения российского рынка клинических исследований в 2022 году. Минздрав выдал 740 разрешений на КИ — на 18,5% меньше, чем в 2021 году. Часть иностранных компаний продолжала ранее начатые исследования, но новые проекты международные спонсоры почти не запускали. В IV квартале иностранные спонсоры получили 22 разрешения, включая шесть заявок компаний из Белоруссии.

Доля российских компаний среди спонсоров одобренных исследований превысила 71%. Из 526 разрешений, выданных отечественным игрокам, 168 (31,9%) относились к КИ I–IV фаз. Автор также описывает уход с российского рынка отдельных международных контрактно-исследовательских организаций и изменение работы оставшихся компаний: они ищут заказчиков в других странах и берутся за отдельные этапы исследований. Участники рынка связывают перспективы сегмента с возможным возвращением зарубежных проектов и привлечением спонсоров из Азии.

Главное

  • В 2022 году Минздрав выдал 740 разрешений на клинические исследования — на 18,5% меньше, чем в 2021 году.
  • В IV квартале иностранные спонсоры получили 22 разрешения, включая шесть заявок компаний из Белоруссии.
  • Российские спонсоры получили 526 разрешений; 168 из них (31,9%) относились к КИ I–IV фаз.
  • По итогам 2022 года доля российских компаний среди спонсоров одобренных исследований превысила 71%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация