Клинические исследования: организация работы медицинского центра
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает организацию участия медицинского центра в клинических исследованиях — от запроса заказчика до селекционного визита. По его мнению, центр должен быстро и достоверно заполнять feasibility-опросник: срок может составлять от 24 часов до 7 дней; в Сеченовском университете ориентировались на 48 часов. Автор предлагает распределять заполнение опросника между исследователем и администрацией, а подписание соглашения о конфиденциальности организовать без лишних задержек.
Для планирования набора пациентов автор считает важным вести статистику по нозологиям и не завышать сведения о возможном наборе. К селекционному визиту автор советует подготовить актуальные CV команды и документы центра, включая СОПы и подтверждения поверки оборудования. Во время визита, по мнению автора, следует сообщать о нехватке оборудования и расходных материалов, чтобы заказчик мог оценить варианты решения.
Главное
- Автор рекомендует заполнять feasibility-опросник в срок, установленный заказчиком или внутренней процедурой центра.
- В Сеченовском университете ориентировались на срок 48 часов для ответа на запрос.
- Автор считает важным вести статистику пациентов по нозологиям и сообщать заказчику достоверные данные о наборе.
- Автор предлагает хранить актуальные CV команды и документы об организации исследований в ответственном подразделении.
- По мнению автора, на селекционном визите следует открыто обсуждать ограничения центра и нехватку оборудования.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация