Ремонт импортной медтехники: Росздравнадзор предложил разрешить неоригинальные детали
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Проект приказа Росздравнадзора предлагает с 1 сентября 2023 года разрешить российским больницам и поликлиникам ремонтировать произведённое за рубежом медицинское оборудование с использованием неоригинальных запчастей. Инициатива связана с риском перебоев в поставках оригинальных комплектующих из-за возможного дальнейшего санкционного давления на Россию.
Для применения таких деталей владельцу медицинского оборудования потребуется получить разрешение производителя, который должен письменно подтвердить готовность нести ответственность за возможный вред пациентам. Безопасность комплектующих предлагается подтверждать испытаниями и токсикологическими исследованиями.
Главное
- Проект приказа Росздравнадзора предусматривает начало новых правил с 1 сентября 2023 года.
- Предложение касается ремонта произведённого за рубежом медицинского оборудования в российских больницах и поликлиниках.
- Для применения неоригинальных деталей потребуется разрешение производителя и его согласие принять ответственность за возможный вред пациентам.
- Безопасность комплектующих предлагается проверять испытаниями и токсикологическими исследованиями.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация