Амоксициллин: из инструкции исключили три показания и обновили данные по безопасности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
АО «Нижфарм» сообщило об изменениях в инструкции к амоксициллину в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл. Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора. Из раздела «Показания к применению» исключили менингит, сепсис и перитонит. В противопоказаниях удалили инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз и детский возраст до 3 лет; добавили дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозную мальабсорбцию. Раздел «С осторожностью» исключен, а применение амоксициллина при почечной недостаточности и гемодиализе описано подробнее. В перечень нежелательных реакций включили удлинение интервала QT и гипогликемию — обе реакции указаны как очень редкие. Инструкция также дополнена сведениями о чувствительности штаммов, фармакокинетике у пациентов разного пола и возраста и реакциях гиперчувствительности.
Главное
- Из показаний к применению амоксициллина исключены менингит, сепсис и перитонит.
- В противопоказания добавлены дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Раздел «С осторожностью» удален; применение препарата при почечной недостаточности и гемодиализе описано подробнее.
- Удлинение интервала QT и гипогликемия указаны в инструкции как очень редкие нежелательные реакции.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация