Kymriah: первый зарегистрированный в России CAR-T-препарат
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России зарегистрировал Kymriah — первый CAR-T-препарат в России. Лекарство компании Novartis предназначено для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Novartis намечала выход препарата на российский рынок начиная с 2020 года, а в 2021 году подала документы на регистрацию по правилам ЕАЭС.
Минздрав будет ежегодно пересматривать соотношение пользы и риска Kymriah до завершения клинических исследований и представления Novartis окончательных выводов об эффективности и безопасности. Проведение клинических исследований препарата в России не потребуется. Стоимость курса Kymriah оценивается в 39 млн рублей; в странах, где лекарство оплачивает государство, его цена составляет $475 тысяч.
Главное
- Минздрав России зарегистрировал Kymriah для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
- Kymriah стал первым CAR-T-препаратом, зарегистрированным в России.
- Минздрав будет ежегодно пересматривать соотношение пользы и риска препарата до завершения клинических исследований и предоставления окончательных выводов Novartis.
- Проведение клинических исследований Kymriah в России не потребуется.
- Стоимость курса препарата оценивается в 39 млн рублей; в странах с государственным финансированием лечения цена составляет $475 тысяч.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация