Оркамби при муковисцидозе: «Герофарм» получил разрешение на исследование аналога
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
«Герофарм» 17 апреля 2023 года получил разрешение на клиническое исследование биоэквивалентности ивакафтора и лумакафтора — действующих веществ препарата Оркамби для лечения муковисцидоза. Компания не сообщила, когда планирует вывести аналог на рынок.
Оркамби закупают для детей с муковисцидозом через фонд «Круг добра»; в 2022 году объем закупок оценивался в 10,6 млрд рублей. Предельная зарегистрированная стоимость упаковки составляла 804,3 тысячи рублей без НДС. Sanofi заявляет о патентной защите Оркамби в России, а «Герофарм» указывает, что патенты получены на отдельные молекулы и действуют самое позднее до 2031 года. С 2022 года компания также исследует орфанные препараты, а с 2023 года получила разрешения на клинические исследования биоэквивалентности трех онкопрепаратов.
Главное
- «Герофарм» получил разрешение на исследование биоэквивалентности ивакафтора и лумакафтора 17 апреля 2023 года.
- Оркамби зарегистрирован в России и применяется для лечения муковисцидоза.
- В 2022 году закупки Оркамби через фонд «Круг добра» оценивались в 10,6 млрд рублей.
- Предельная зарегистрированная стоимость упаковки Оркамби составляла 804,3 тысячи рублей без НДС.
- С 2023 года «Герофарм» получил разрешения на исследования биоэквивалентности афатиниба, акситиниба и ибрутиниба.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация