Разрешения на ввоз и вывоз биоматериалов для клинических исследований: новый регламент
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России утвердил административный регламент выдачи разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов для клинических исследований. По новому порядку услуга предоставляется за 5 рабочих дней вместо 10; выдача разрешения остается бесплатной. Прежний регламент, действовавший с 1 июля 2021 года, утратил силу.
Для получения разрешения заявитель должен указать сведения о клиническом исследовании, сроках его проведения, стране и организации, где будут использовать биоматериал, а также цели ввоза или вывоза. Регламент предусматривает обращения за разрешительным документом, сведениями о выданном заключении или отказе, а также исправлением ошибок. Для двух последних вариантов полный комплект документов не нужен; если запрашиваются только сведения о прежней заявке, срок услуги составляет один рабочий день.
Главное
- Минздрав России утвердил новый административный регламент выдачи разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов для клинических исследований.
- Срок оказания услуги сократился с 10 до 5 рабочих дней, а выдача разрешения остается бесплатной.
- Для получения разрешения нужно предоставить сведения о клиническом исследовании, сроках, стране и организации, где будут использовать биоматериал, и цели его ввоза или вывоза.
- При запросе только сведений о прежней заявке срок оказания услуги составляет один рабочий день.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация