Дефицит цисплатина и карбоплатина в США: FDA может разрешить импорт
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В США не хватает как минимум 14 противоопухолевых препаратов, в том числе цисплатина и карбоплатина. На фоне дефицита FDA может временно разрешить ввоз лекарств от производителей, не одобренных агентством, однако ведомство пока не назвало возможные компании. Больницы сокращают дозы и распределяют имеющиеся запасы в пользу пациентов, которым лечение, по оценке медицинских специалистов, принесёт наибольшую пользу.
Индийская Intas Pharmaceuticals приостановила производство этих препаратов после выявления FDA нарушений контроля качества в конце 2022 года; дата возобновления выпуска неизвестна. Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Teva и Pfizer также производят цисплатин и карбоплатин для США, но не могут покрыть спрос. В 2022 году более чем у 100 тысяч американцев диагностировали виды рака, для лечения которых применяют эти препараты.
Главное
- В США дефицит затронул как минимум 14 противоопухолевых препаратов, включая цисплатин и карбоплатин.
- FDA не сообщило, каким производителям может временно разрешить импорт лекарств.
- Intas Pharmaceuticals приостановила выпуск препаратов после выявления нарушений контроля качества в конце 2022 года.
- Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Teva и Pfizer не могут удовлетворить спрос на цисплатин и карбоплатин в США.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация