Вакцина «Гам-VLP-рота»: Минздрав разрешил клиническое исследование
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России выдал НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи разрешение на клиническое исследование вакцины «Гам-VLP-рота» для профилактики ротавирусной инфекции. Вакцина «Гам-VLP-рота» содержит вирусоподобные частицы и предназначена для внутримышечного введения; доступные на российском рынке вакцины от ротавируса принимают перорально в виде капель.
На первом этапе клинического исследования предусмотрено участие 250 добровольцев от 18 до 45 лет. Испытания проведут в шести медицинских центрах, расположенных в разных регионах России, чтобы оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины; результаты ожидались не позднее ноября 2023 года. На момент публикации вакцинация от ротавирусной инфекции была предусмотрена только по эпидемическим показаниям. Срок включения прививки в Нацкалендарь новых прививок перенесли с 2022 на 2025 год.
Главное
- Минздрав России разрешил НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи исследовать вакцину «Гам-VLP-рота» от ротавирусной инфекции.
- Вакцина «Гам-VLP-рота» на основе вирусоподобных частиц вводится внутримышечно.
- В первой фазе клинического исследования должны были участвовать 250 добровольцев от 18 до 45 лет.
- Испытания планировали провести в шести медицинских центрах, а результаты получить не позднее ноября 2023 года.
- Включение вакцинации от ротавируса в Нацкалендарь новых прививок перенесли с 2022 на 2025 год.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация