Ввоз медизделий для регистрации: приказ Минздрава № 201н
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Новый порядок ввоза медицинских изделий для государственной регистрации установлен приказом Минздрава России № 201н от 2 мая 2023 года. Приказ начнет действовать 1 сентября 2023 года и будет применяться до 1 сентября 2029 года; с той же даты утратит силу приказ № 661н.
Для регистрации медизделия или изменения действующего регистрационного досье, в том числе для испытаний, заявитель — производитель либо его уполномоченное лицо — направляет уведомление через портал госуслуг в АИС Росздравнадзора. В уведомлении указываются количество и наименования изделий, номер и серия партии, комплектация, срок годности, сведения о производителе и уполномоченном лице. При изменении досье также нужны данные регистрационного удостоверения. Росздравнадзор подтверждает получение уведомления в течение одного дня. Уведомительная система ранее применялась на основании письма Росздравнадзора в августе 2022 года.
Главное
- Приказ Минздрава России № 201н утвержден 2 мая 2023 года.
- Приказ № 201н вступает в силу 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.
- Приказ № 661н утратит силу 1 сентября 2023 года.
- Росздравнадзор подтверждает получение уведомления о ввозе медизделий в течение одного дня.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация