Биотин MD1003 при прогрессирующем рассеянном склерозе: результаты III фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На ежегодном конгрессе Американской академии неврологии представили результаты III фазы исследования концентрированного биотина MD1003 при первично- и вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе. В исследование включили 154 пациента: 103 получали MD1003 перорально, 51 — плацебо; средняя доза препарата составляла 300 мг в сутки.
При оценке через 9 и 12 месяцев критерий улучшения выполнили 12,6% участников группы MD1003 и ни один участник группы плацебо. Улучшением считали снижение оценки по шкале EDSS минимум на 1 балл при исходном значении 4,5–5,5 или на 0,5 балла при значении 6–7 либо сокращение времени ходьбы на 25 футов на 20% относительно исходного показателя. Средний период наблюдения составил 9 месяцев; участников наблюдали до 36 месяцев.
Главное
- В исследование III фазы MD1003 включили 154 пациента с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
- 103 пациента получали MD1003, а 51 участник — плацебо; средняя доза биотина составляла 300 мг в сутки.
- При оценке через 9 и 12 месяцев улучшение отмечено у 12,6% получавших MD1003 и ни у одного участника группы плацебо.
- Улучшение оценивали по шкале EDSS или по сокращению времени ходьбы на 25 футов на 20%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация