Закупки медизделий по товарному знаку: проект перечня Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ представил проект порядка, который позволит указывать товарный знак при закупке медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для конкретного пациента. В проекте основаниями для такой закупки названы индивидуальная непереносимость изделия и жизненные показания; необходимость закупки должна подтвердить врачебная комиссия. В перечень смогут включать медицинские изделия, зарегистрированные в России.
Для включения медизделия потребуется заключение главного внештатного специалиста Минздрава РФ о невозможности замены с учетом эффективности и безопасности, а также подтверждение, что Росздравнадзор не приостанавливал его применение и не изымал изделие из обращения. Для специализированного лечебного питания также требуется заключение главного внештатного специалиста Минздрава; продукт должен применяться при лечении орфанного заболевания. Заявление подаст медицинская организация, оказывающая помощь пациенту; Минздрав РФ совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором рассмотрит его не более чем за 15 дней.
Главное
- Минздрав РФ представил проект порядка формирования перечня товаров для закупок с указанием товарного знака.
- Индивидуальная непереносимость медицинского изделия или жизненные показания могут обосновать закупку для конкретного пациента.
- Включение медицинского изделия требует заключения о невозможности его замены и документов об отсутствии ограничительных решений Росздравнадзора.
- Минздрав РФ, Росздравнадзор и Роспотребнадзор должны рассмотреть заявление медицинской организации не более чем за 15 дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация