EMA изучает сообщения о суицидальных мыслях при приеме «Оземпика» и «Саксенды»
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) расследует возможную связь препаратов «Оземпик» и «Саксенда» с суицидальными мыслями. В июле 2023 года Исландское агентство по лекарственным средствам сообщило о двух таких случаях после приема препаратов и еще одном сообщении о мыслях о членовредительстве у пациента, принимавшего «Саксенду».
В системе FDA с 2018 года зарегистрировали не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях при применении семаглутида, а с 2010 года — не менее 70 сообщений о таких мыслях при применении лираглутида. FDA отмечает, что сообщения не были дополнительно проверены и причинная связь с препаратами не установлена. Суицидальные мысли не включены в инструкции к «Оземпику» и «Саксенде» в ЕС; американская инструкция к Wegovy рекомендует наблюдать за пациентами. Novo Nordisk заявила, что ее мониторинг не выявил причинной связи; испытания Wegovy не показали повышенного риска суицидального поведения.
Главное
- EMA расследует связь препаратов «Оземпик» и «Саксенда» с суицидальными мыслями.
- Исландское агентство по лекарственным средствам сообщило о двух случаях после приема препаратов и еще одном случае мыслей о членовредительстве при приеме «Саксенды».
- С 2018 года FDA получило не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях при применении семаглутида.
- FDA не подтвердило причинную связь препаратов с суицидальными мыслями; сообщения не проходили дополнительную проверку.
- Инструкция к Wegovy в США рекомендует наблюдать за пациентами на предмет суицидальных мыслей или поведения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация