Off-label препараты при женском бесплодии и осложнениях беременности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ расширило перечень заболеваний, при которых разрешено применять препараты off-label — по показаниям, не указанным в инструкции. В перечень полностью включили группу «Беременность, роды и послеродовой период», а также ряд состояний, связанных с женским здоровьем. Среди них — женское бесплодие, привычный выкидыш, нарушения менопаузы и осложнения при искусственном оплодотворении.
Перечень был утверждён в мае 2022 года и вступил в силу в конце июня того же года. Условия включения препаратов off-label в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации пока не утверждены. Опубликованный правительством проект постановления проходит профессиональную экспертизу: в нём предлагается допускать включение препаратов при подтверждении эффективности и безопасности клиническими или научными исследованиями либо при наличии данных о лучшей эффективности или безопасности при сохранении другого показателя.
Главное
- Правительство РФ внесло изменения в перечень заболеваний для применения препаратов off-label.
- В перечень полностью включена группа «Беременность, роды и послеродовой период».
- Среди добавленных состояний — женское бесплодие, привычный выкидыш и осложнения при искусственном оплодотворении.
- Перечень утверждён в мае 2022 года и вступил в силу в конце июня 2022 года.
- Правительственный проект правил включения препаратов off-label в стандарты и рекомендации проходит профессиональную экспертизу.
Что говорят врачи
Часть участников просит уточнить, какие состояния охватывают упомянутые в публикации категории и что именно означает применение лекарства вне инструкции. Также они обращают внимание на то, что такие назначения, судя по приведённым сведениям, применялись и до изменения перечня, в том числе в педиатрии. В ответ коллега поясняет: у детей использование препарата вне инструкции может быть связано с отсутствием специальных исследований в этой возрастной группе и переносом данных о применении у взрослых; такой подход, по его словам, распространён и в других странах.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (3 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация