Офф-лейбл: какие заболевания включили в перечень с августа 2023 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 1 августа 2023 года в России расширен перечень состояний, при лечении которых разрешено применять препараты офф-лейбл: в него вошёл весь класс МКБ «Беременность, роды и послеродовой период» (О00–О99), а также заболевания с кодами N95–N99. Изменение внесено распоряжением Правительства РФ от 01.08.2023 №2064-р. Среди добавленных состояний — нарушения менопаузы и околоменопаузного периода, привычный выкидыш, женское бесплодие, осложнения искусственного оплодотворения и последствия медицинских процедур в виде нарушений мочеполовой системы.
Для детей применение препаратов офф-лейбл допускается на основании п. 14.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ; для взрослых оно по-прежнему находится за рамками правового поля. Практическое применение затрудняет отсутствие требований к препаратам для их включения в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации. Минздрав разрабатывает соответствующий норматив более года, редакция от июля 2023 года находилась на стадии обсуждения.
Главное
- С 1 августа 2023 года перечень включает все состояния класса МКБ О00–О99 и заболевания с кодами N95–N99.
- Изменения внесены распоряжением Правительства РФ от 01.08.2023 №2064-р.
- Детям применение препаратов офф-лейбл допускается по п. 14.1 ст. 37 Федерального закона №323-ФЗ.
- Редакция норматива Минздрава от июля 2023 года находилась на стадии обсуждения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация