ЕГИСЗ и РМТО: какое медицинское оборудование регистрировать
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала объясняет регистрацию медоборудования в ЕГИСЗ через РМТО. По его словам, требование касается государственных и коммерческих медорганизаций и салонов красоты, выполняющих процедуры, для которых нужна медицинская лицензия. В публикации названы постановления Правительства РФ № 140, № 852 и № 547, а также приказ Минздрава № 804н.
В РМТО вносят медицинские изделия по номенклатурной классификации Минздрава № 4н, включая стоматологическое и лабораторное оборудование, программное обеспечение, холодильные установки и аппараты для дезинфекции и стерилизации. Для каждой позиции указывают модель и производителя, номер регистрационного удостоверения, серийный или инвентарный номер, количество и срок службы, а также даты изготовления и начала эксплуатации. Автор перечисляет санкции по части 4 статьи 14.1 КоАП: штрафы для ИП составляют 4–8 тыс. руб., для юрлиц — 100–200 тыс. руб., для ответственных лиц — 5–10 тыс. руб.; лицензия может быть приостановлена на срок до 90 дней.
Главное
- По разъяснению автора, сведения о медоборудовании в ЕГИСЗ должны вносить государственные и коммерческие медорганизации.
- В РМТО регистрируют медизделия по номенклатурной классификации Минздрава № 4н.
- Автор указывает, что в карточке оборудования отражают модель, производителя, номера, даты выпуска и ввода в эксплуатацию, срок службы и количество.
- Часть 4 статьи 14.1 КоАП предусматривает штрафы до 200 тыс. руб. и приостановку лицензии до 90 дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация