Фабагал: регистрация биоаналога агалсидазы бета для лечения болезни Фабри
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение на «Фабагал» — первый в России биоаналог агалсидазы бета для ферментозаместительной терапии болезни Фабри у взрослых и детей от восьми лет. Среди возможных последствий болезни Фабри — инфаркт, инсульт, нарушения работы почек, застойная сердечная недостаточность и нейропатическая боль в конечностях.
До завершения переноса технологий «Петровакс» будет импортировать препарат; первая поставка ожидалась осенью 2023 года. Компания совместно с южнокорейской ISU Abxis реализует проект локализации полного цикла производства. С 2024 года в России планировалось производить субстанцию и готовую лекарственную форму, инвестиции должны были составить около 2 млрд рублей. По заявлению «Петровакс», цена импортируемого препарата будет приблизительно на 40% ниже существующей на рынке, а поставки полностью отечественного «Фабагала» станут возможны летом/осенью 2024 года.
Главное
- «Фабагал» зарегистрирован для длительной ферментозаместительной терапии болезни Фабри у взрослых и детей от восьми лет.
- «Петровакс» реализует проект локализации производства совместно с южнокорейской компанией ISU Abxis.
- Инвестиции в локализацию полного цикла производства оценивались примерно в 2 млрд рублей.
- Первая поставка импортируемого препарата ожидалась осенью 2023 года, а поставки полностью отечественного — летом/осенью 2024 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация