Зепзелка при мелкоклеточном раке легкого: петиция о регистрации в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Пациенты с мелкоклеточным раком легкого попросили Минздрав России зарегистрировать лурбинектедин (Зепзелка) — препарат второй линии терапии. Петицию на Change.org за неделю подписали почти 40 тыс. человек. Минздрав России сообщил, что препарат в стране не зарегистрирован, а заявлений от производителя, испанской компании PharmaMar, не поступало; регистрация лекарства проводится по инициативе производителя.
Онкоэпидемиолог Антон Барчук отметил, что результаты лечения лурбинектедином не оправдали ожиданий: рандомизированное исследование фазы III, опубликованное в январе 2023 года, не показало глобального улучшения результатов. По словам специалиста, новые результаты исследований появятся не раньше 2025 года. В исследовании монотерапии частота объективного ответа составила 35,2%, а медиана общей выживаемости — 9,3 месяца.
Главное
- Петицию о регистрации лурбинектина в России за неделю подписали почти 40 тыс. человек.
- Минздрав России не получал от PharmaMar заявлений на регистрацию Зепзелки.
- Исследование фазы III не показало глобального улучшения результатов лечения лурбинектедином.
- Медиана общей выживаемости при монотерапии лурбинектедином составила 9,3 месяца.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация