Закупки медизделий по товарному знаку для пациента: утверждены правила
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ утвердило правила формирования перечня медицинских изделий и специализированного лечебного питания, которые можно закупать с указанием товарного знака для конкретного пациента. Основанием служат индивидуальная непереносимость или жизненные показания; решение должна принять врачебная комиссия.
В перечень включают зарегистрированные в России медицинские изделия, если главный внештатный специалист Минздрава России подтвердил невозможность их замены с учетом эффективности и безопасности. Также нужны документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятии изделия. Специализированное лечебное питание должно применяться при лечении орфанных заболеваний и иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава. Перечень разрешено обновлять не более двух раз в год. Заявление подает медицинская организация, а Минздрав, Росздравнадзор и Роспотребнадзор рассматривают документы не дольше 15 дней.
Главное
- Товарный знак разрешено указывать при закупке для пациента по решению врачебной комиссии из-за непереносимости или жизненных показаний.
- Медицинское изделие должно быть зарегистрировано в России; специалист Минздрава подтверждает невозможность его замены.
- Специализированное лечебное питание должно применяться при лечении орфанных заболеваний.
- Перечень можно обновлять не более двух раз в год, а документы рассматривают не дольше 15 дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация