Эффективность фармацевтических НИОКР: возможные причины снижения
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
В обзоре авторы анализируют снижение эффективности фармацевтических НИОКР: с 1950 года число новых препаратов, одобренных FDA США на миллиард долларов расходов с поправкой на инфляцию, сокращалось вдвое примерно каждые девять лет — примерно в 80 раз. Авторы называют эту тенденцию законом Эрума и отмечают, что она сохранялась на фоне научных, технологических и управленческих улучшений.
Авторы предлагают четыре объяснения: новым препаратам приходится конкурировать с уже доступными эффективными лекарствами; осторожность регуляторов повышает требования и затраты; отрасль склонна увеличивать ресурсы НИОКР без уверенности в отдаче; фундаментальные исследования и массовый скрининг могут переоцениваться как способы повысить успех разработок. Проблему «низко висящих плодов» авторы считают менее значимой.
Главное
- С 1950 года число новых лекарств, одобренных FDA США на миллиард долларов НИОКР, сокращалось вдвое примерно каждые девять лет.
- Авторы выделяют четыре возможные причины: конкуренцию с существующими препаратами, осторожность регуляторов, избыточные расходы и переоценку фундаментальных исследований.
- Авторы считают проблему «низко висящих плодов» менее важной, чем конкуренцию новых лекарств с уже доступными препаратами.
- В обзоре говорится, что вероятность успеха низкомолекулярных препаратов в клинических испытаниях оставалась примерно неизменной в течение 50 лет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация