Lynparza при раке яичников с мутациями BRCA: ускоренное одобрение FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 19 декабря 2014 года предоставило ускоренное одобрение препарату Lynparza (olaparib) для лечения женщин с раком яичников, связанным с мутациями BRCA, после нескольких курсов химиотерапии. Одновременно FDA одобрило тест BRACAnalysis CDx, который выявляет мутации BRCA в образцах крови и помогает определить пациенток, которым может подойти лечение Lynparza.
В исследовании с участием 137 пациенток ответ на терапию зарегистрировали у 34%; средняя продолжительность ответа составила 7,9 месяца. Lynparza относится к ингибиторам PARP. К частым побочным эффектам относились тошнота, утомляемость, рвота и диарея; среди серьёзных осложнений отмечались воспаление лёгких, рак костного мозга, острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром.
Главное
- FDA предоставило Lynparza ускоренное одобрение 19 декабря 2014 года.
- Препарат предназначен для пациенток с раком яичников, связанным с мутациями BRCA, после нескольких курсов химиотерапии.
- В исследовании с участием 137 пациенток ответ на лечение зарегистрировали у 34%.
- Средняя продолжительность ответа на терапию составила 7,9 месяца.
- FDA одобрило тест BRACAnalysis CDx для выявления мутаций BRCA в образцах крови.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация