Дженерик осимертиниба: Минпромторг о регистрации и патенте AstraZeneca
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минпромторг заявил, что регистрация препарата «Осимертиниб» сама по себе не нарушает права на интеллектуальную собственность. AstraZeneca оспаривает в арбитражном суде Москвы решение Минздрава России о регистрации препарата по заявке ООО «Аксельфарм». По оценке ведомства, регистрация дженерика позволяет подготовить его к быстрому выводу на рынок, если производитель оригинального лекарства уйдёт из России; Минпромторг связывает эту меру с обеспечением лекарственной безопасности и снижением риска дефицита препаратов из перечня ЖНВЛП. Ведомство также сообщило, что цена «Осимертиниба» не зарегистрирована, поэтому его оборот невозможен. AstraZeneca считает «Осимертиниб» воспроизведённым препаратом «Тагриссо» с тем же составом действующих веществ и указывает, что её евразийский патент на осимертиниб действует в России до 2032 года.
Главное
- AstraZeneca оспаривает в арбитражном суде Москвы регистрацию «Осимертиниба» по заявке ООО «Аксельфарм».
- Минпромторг отметил, что регистрация лекарства не считается нарушением прав на интеллектуальную собственность.
- По данным Минпромторга, цена «Осимертиниба» не зарегистрирована, поэтому препарат нельзя вводить в оборот.
- AstraZeneca считает «Осимертиниб» дженериком «Тагриссо» и заявляет о действии евразийского патента в России до 2032 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация